月刊

臨床精神薬理 第27巻09号

2024年09月

《今月の特集：精神科領域における治験（臨床試験）》
精神科領域における治験についての情報を基本からまとめ直しアップデートする特集

治療薬の開発における治験（臨床試験）について、精神科領域の特性と、治験の歴史を概観し、臨床試験に関する法令やルールをアップデート。中央評価の取り組みや学会の取り組み、そして治験統括医師や分担医師としての経験を紹介し、医師主導治験や治験コーディネーター、治療アプリの開発についても解説した。

ISBN：978-4-7911-5323-7

こちらは「在庫有」の商品です。全国の書店様でご注文・ご購入が可能です。弊社で「在庫有」の商品でも、
一部のネット書店様では、ご注文できない場合がございますが、その際はお近くの書店様にてご注文ください。

• 精神神経領域における医薬品開発の現状と臨床試験の特性について
  中林　哲夫

• わが国での向精神薬の臨床試験の経験とその歴史をめぐる
  村﨑　光邦
• 治験のルールアップデート——GCP Renovationをふまえて
  山本　明子，熊谷　雄治
• 精神疾患領域の臨床試験への中央評価の実装に向けた取組み——うつ病患者を対象とした多施設共同研究の経験より
  カラー図
  【図1】 評価バリアンス軽減のための中央評価の概念図
  【図2】CENTRAD研究に参加した都内の医療機関と共同研究者
  住吉　太幹，森尾　保徳
• 精神科領域の治験を促進するための学会としての取り組み
  森尾　保徳，小居　秀紀，中込　和幸
• 精神科領域治験への誘い：治験調整医師・医学専門家としての経験から学んだこと——うつ病性障害領域を中心に
  樋口　輝彦
• 精神科領域治験への誘い——治験統括医師としての経験から：統合失調症試験におけるプラセボ反応性
  岸　　太郎，佐久間健二，岩田　仲生
• 睡眠・覚醒障害治療薬の治験
  三島　和夫
• 単科精神科病院における治験導入と組織における心理的安全性
  河野　仁彦，河野　展久
• 精神科領域における治験の現状と課題——治験分担医師としての経験から：単科精神科病院
  堤　祐一郎
• 精神科領域治験への誘い——治験分担医師としての経験から：精神科クリニック
  村尾　朋彦
• 臨床医が保険収載を目指す道筋の考察：先進医療Bの経験から
  貞廣　良一，松岡　弘道
• 精神科領域のCRCを養成するために
  坪井　宗二
• 治療用アプリ開発（臨床試験）への誘い
  福寿　宏樹

シリーズ

• グローバルワークスペース理論と精神医学
  井手　　智

原著論文［二次出版］

• 日本人青年期うつ病患者を対象としたescitalopramの多施設共同ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間治療中止試験による再燃予防効果の検討【二次出版】
  齊藤　卓弥，高橋　秀俊，辻井　農亜 他